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原料藥要進(jìn)行的試驗(yàn)有那些？
2017-11-14
原料藥要進(jìn)行的試驗(yàn)有那些？原料藥要進(jìn)行以下試驗(yàn)。（一）影響因素試驗(yàn)此項(xiàng)試驗(yàn)是在比加速試驗(yàn)更激烈的條件下進(jìn)行。其目的是探討藥物的固有穩(wěn)定性、了解影響其穩(wěn)定性的因素及可能的降解途徑與降解產(chǎn)物，為制劑生產(chǎn)工藝、包裝、貯存條件和建立降解產(chǎn)物分析方法提供科學(xué)依據(jù)。供試品可以用一批原料藥進(jìn)行，將供試品置適宜的開(kāi)口容器中（如稱量瓶或培養(yǎng)皿），攤成≤5mm厚的薄層，疏松原料藥攤成≤10mm厚薄層，進(jìn)行以下試驗(yàn)。當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)降解產(chǎn)物有明顯的變化，應(yīng)考慮其潛在的危害性，必要時(shí)應(yīng)對(duì)降解產(chǎn)物進(jìn)行定...
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穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求
2017-11-10
穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求是：穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)。影響因素試驗(yàn)用一批原料藥或一批制劑進(jìn)行。加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)要求用三批供試品進(jìn)行。原料藥供試品應(yīng)是一定規(guī)模生產(chǎn)的，供試品量相當(dāng)于制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)所要求的批量，原料合成工藝路線、方法、步驟應(yīng)與大生產(chǎn)一致。藥物制劑供試品應(yīng)是放大試驗(yàn)的產(chǎn)品，其處方與工藝應(yīng)與大生產(chǎn)一致。藥物制劑如片劑、膠囊劑，每批放大試驗(yàn)的規(guī)模，片劑至少應(yīng)為10000片，膠囊劑至少應(yīng)為10000粒。大體積包裝的制劑如靜脈輸液等，...
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二氧化碳培養(yǎng)箱的使用注意事項(xiàng)：
2017-11-07
二氧化碳培養(yǎng)箱的使用注意事項(xiàng)：1.儀器應(yīng)放置在平整的地面上，環(huán)境應(yīng)清潔整齊，干燥通風(fēng)；2.儀器使用前，各控制開(kāi)關(guān)均應(yīng)處于非工作狀態(tài)，調(diào)速旋鈕應(yīng)置于zui小位置；3.不可將流入氣體壓力調(diào)至過(guò)大，以免沖破管道及損傷探測(cè)器；4.關(guān)好培養(yǎng)箱的門，以免氣體外泄，影響試驗(yàn)效果；5.每次停機(jī)前，各控制開(kāi)關(guān)均應(yīng)處于非工作狀態(tài)才切斷電源；6.操作密碼設(shè)置需至少3人知道，以免遺忘密碼而無(wú)法開(kāi)啟儀器；7.鋼瓶氣體需純凈達(dá)標(biāo)，以免損傷儀器；8.保持培養(yǎng)箱內(nèi)空氣干凈，并定期消毒；9.經(jīng)常注意箱內(nèi)蒸餾水...
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為什么細(xì)胞培養(yǎng)需要用二氧化碳培養(yǎng)箱？
2017-11-06
為什么細(xì)胞培養(yǎng)需要用二氧化碳培養(yǎng)箱？一般細(xì)胞培養(yǎng)液的pH在7.0-7.4之間。由于碳酸鹽pH緩沖系統(tǒng)是一種生理pH緩沖系統(tǒng)（它是人體血液中zui重要的pH緩沖系統(tǒng)），所以大多數(shù)培養(yǎng)液用它來(lái)保持穩(wěn)定的pH。用粉末配制培養(yǎng)液時(shí)，常常需要加入一定量的碳酸氫鈉。對(duì)大多數(shù)以碳酸鹽作為pH緩沖系統(tǒng)的培養(yǎng)液而言，以為了維持穩(wěn)定的pH，培養(yǎng)箱中的二氧化碳需要維持在2-10%之間，以保持培養(yǎng)液中溶解的二氧化碳的濃度。同時(shí)細(xì)胞培養(yǎng)的器皿需要一定程度的透氣，以便于氣體的交換。是不是采用其他pH緩沖...
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振蕩器酒檢測(cè)儀檢定裝置功能和特點(diǎn)
2017-10-23
振蕩器酒檢測(cè)儀采用大屏幕液晶中文顯示，操作直觀，該儀器具有自診斷，斷電保護(hù)，文件存儲(chǔ)及調(diào)用，八階程序升溫等功能。具有單獨(dú)豎直加熱式毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng)，zui大限度地減少了汽化室對(duì)柱室的影響，提高了對(duì)各種不同注射器的適應(yīng)性。振蕩器酒檢測(cè)儀檢定裝置功能裝置預(yù)熱后，自動(dòng)調(diào)整MFC的零點(diǎn)，不用人為調(diào)節(jié)；自動(dòng)修正不同液態(tài)溶劑的純度和系數(shù)，不用人工查找；根據(jù)欲配氣體的濃度，自動(dòng)計(jì)算液態(tài)溶劑的取樣量，不用人工計(jì)算器計(jì)算；根據(jù)實(shí)驗(yàn)環(huán)境溫度自動(dòng)修正流量；自動(dòng)控制充氣時(shí)間；總之一切不需手動(dòng)計(jì)算，只需...
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如何解決高低溫試驗(yàn)箱出現(xiàn)加熱管和加濕管干燒
2017-10-18
如何解決高低溫試驗(yàn)箱出現(xiàn)加熱管和加濕管干燒當(dāng)高低溫試驗(yàn)箱出現(xiàn)OH1(加熱管干燒)報(bào)警時(shí)，則有可能是下列幾個(gè)原因造成的：1、機(jī)器的風(fēng)輪未運(yùn)轉(zhuǎn)，導(dǎo)致加熱管的熱量散發(fā)不出來(lái);2、打開(kāi)控制箱側(cè)蓋板，查看氣體開(kāi)關(guān)的設(shè)定值是否正確，正常要比機(jī)器的zui高溫度高50～80度;3、超溫保溫探頭離加熱管太近了，需適當(dāng)調(diào)整距離;4、超溫保護(hù)器本身?yè)p壞;當(dāng)高低溫試驗(yàn)箱出現(xiàn)OH2(加濕管干燒)報(bào)警時(shí)，則有可能是下列幾個(gè)原因造成的：1、機(jī)器加濕水盤的水位未將加濕管*浸沒(méi)(正常標(biāo)準(zhǔn)是水浸沒(méi)加濕管5mm左...
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實(shí)驗(yàn)室儀器操作規(guī)范
2017-10-17
實(shí)驗(yàn)室儀器操作規(guī)范一、初次使用儀器設(shè)備人員，必須在熟練人員指導(dǎo)下進(jìn)行操作，熟練掌握后方可進(jìn)行獨(dú)立操作。二、實(shí)驗(yàn)時(shí)使用的儀器設(shè)備及器材，要布局合理，擺放整齊，便于操作，觀察及記錄等。三、電子儀器設(shè)備通電前，確保供電電壓符合儀器設(shè)備規(guī)定輸入電壓值，配有三線電源插頭的儀器設(shè)備，必須插入帶有保護(hù)接地供電插座中，保證安全。四、使用儀器設(shè)備時(shí)，其輸入信號(hào)或外接負(fù)載應(yīng)限制在規(guī)定范圍之內(nèi)，禁止超載運(yùn)行。五、光學(xué)化學(xué)儀器及其配件，使用時(shí)要輕拿輕放，防止震動(dòng)。切勿用手觸摸光學(xué)玻璃表面。發(fā)現(xiàn)灰塵及...
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刻度式手持折射儀使用和維護(hù)方法
2017-10-13
刻度式手持折射儀使用方法打開(kāi)蓋板，用軟布仔細(xì)擦凈檢測(cè)棱鏡。取待測(cè)溶液數(shù)滴，置于檢測(cè)棱鏡上，輕輕合上蓋板，避免氣泡產(chǎn)生，使溶液遍布棱鏡表面。將儀器進(jìn)光板對(duì)準(zhǔn)光源或明亮處，眼睛通過(guò)目鏡觀察視場(chǎng)，轉(zhuǎn)動(dòng)目鏡調(diào)節(jié)手輪，使視場(chǎng)的藍(lán)白分界線清晰。分界線的刻度值即為溶液的濃度。校正和溫度修正儀器在測(cè)量前需要校正零點(diǎn)。取蒸餾水?dāng)?shù)滴，放在檢測(cè)棱鏡上，擰動(dòng)零位調(diào)節(jié)螺釘，使分界線調(diào)至刻度0%位置。然后擦凈檢測(cè)棱鏡，進(jìn)行檢測(cè)。有些型號(hào)的儀器校正時(shí)需要配置標(biāo)準(zhǔn)液，代替蒸餾水。另一種方法是(只適合含糖量之...
溫濕度檢測(cè)儀
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